LERANA Příbalová informace

LERANA potahované tablety Letrozolum 2,5mg

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

1. Co je LERANA a k čemu se používá

Lerana se užívá k léčbě rakoviny prsu u žen, které prodělaly menopauzu.

Lerana je známa jako inhibitor aromatázy. Její účinek spočívá v potlačení produkce ženských pohlavních hormonů (estrogenů) ve Vašem těle. Estrogeny mohou podporovat růst určitých typů nádorů prsu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LERANU užívat

Je velmi důležité, abyste informovala lékaře o všech zdravotních potížích, které máte, a i o všech lécích, které užíváte, a to na lékařský předpis i bez něj.

Neužívejte LERANU

• Jestliže jste přecitlivělá (alergická) na léčivou látku letrozol nebo kteroukoliv pomocnou látku obsaženou v přípravku.
•  Jestliže doposud máte menstruační krvácení
• Jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Jestliže na kteroukoli výše uvedenou otázku můžete odpovědět „ANO“, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete Leranu užívat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek obsažených v.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku LERANA je zapotřebí:

• jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin,
• jestliže trpíte závažným onemocněním jater.

Lékař tyto informace zváží a posoudí před i během léčby Leranou.

LERANA a děti:

Děti nesmějí Leranu užívat.

Těhotenství

Vzhledem k tomu, že Lerana je určena k léčbě žen v postmenopauze, nebude se Vás omezení v době těhotenství pravděpodobně týkat. Musíte však vědět, že Lerana nesmí být podávána těhotným ženám. Pokud jste čerstvě v postmenopauze (ukončení pravidelného měsíčního krvácení) nebo pokud jste v perimenopauze (přechodové potíže u Vás teprve začaly), existuje ještě stále možnost, že otěhotníte. Poraďte se proto se svým lékařem o nutnosti použití antikoncepce.

Kojení

Lerana nesmí být podávána kojícím ženám.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Při užívání Lerany byla u některých pacientek pozorována únava a závratě. Pokud byste podobné příznaky pozorovala i u sebe, nesmíte řídit ani neobsluhujte stroje, ani vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Dříve než začnete užívat jakýkoliv jiný lék společně s Leranou, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Při užívání Lerany byla u některých pacientek pozorována únava a závratě. Pokud byste podobné příznaky pozorovala i u sebe, nesmíte řídit ani neobsluhujte stroje, ani vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Důležité informace o některých složkách LERANY

Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se LERANA používá

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka Lerany je 1 tableta (2,5 mg) denně. Tableta se polyká a zapíjí se malým množstvím tekutiny.

Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho budete Leranu užívat.

Pokud zapomenete užít dávku

Pokud si dávku zapomenete vzít, nemějte strach, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Pokud je to však již téměř v době, kdy byste měla užít další dávku, zapomenutou dávku vynechejte, užijte pravidelnou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu režimu. Nikdy neužívejte dvě dávky najednou náhradou za to, že jste jednu zapomněla.

Pokud užijete více dávek, než jste měla

Lerana je dobře tolerována i v dávkách vyšších než ty, jež Vám byly předepsány. Nicméně užijete-li náhodou více dávek, než Vám lékař doporučil, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V případě, že dojde k náhodnému požití Lerany dítětem, sdělte to co nejdříve lékaři.

4. Možné nežádoucí účinky

Jako všechny léky, i Lerana může u některých pacientek vyvolat nežádoucí účinky. Mnoho nežádoucích účinků, které byly pozorovány, jsou obvykle mírné nebo středně těžké a jen ve vzácných případech jsou tak závažné, že vedou k přerušení léčby.

Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků; je možné, že u Vás žádný z nich nenastane.

Některé nežádoucí účinky mohou být vážné, ale nejsou obvyklé. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, informujte o tom ihned svého lékaře:

• pocit svírání nebo tíhy v hrudi nebo bolest vystřelující z hrudi do paží nebo ramen, krku, zubů nebo čelistí, břicha nebo zad (příznaky anginy pectoris nebo srdečního infarktu);
• brnění nebo slabost v horních nebo dolních končetinách nebo jakékoli části těla, ztráta soustředění, změny vidění, náhlá bolest hlavy, nevolnost, ztráta koordinace, potíže při mluvení nebo dýchání (příznaky onemocnění mozku, např. mozkové mrtvice).

Některé nežádoucí účinky jsou časté (vyskytují se u 1 – 10 pacientek ze 100). Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky projeví významně, informujte svého lékaře:

* návaly horka
* žaludeční obtíže jako nevolnost, zvracení, poruchy trávení, zácpa, průjem
* únava
* zvýšení nebo ztráta chuti k jídlu
* mírné bolesti hlavy
* zvýšení tělesné hmotnosti
* závratě
* vypadávání vlasů
* zvýšená potivost
* vyrážka
* bolesti kostí a kloubů, ztuhlost kloubů (artralgie nebo artritida)
* svalové bolesti
* zduření nebo otoky nohou, kotníků nebo jiných částí těla způsobené zadržováním tělesných tekutin
* smutná nálada (deprese)
* vysoká hladina cholesterolu v krvi (hypercholesterolemie)
* obdobně jako jiné léky, které snižují hladinu estrogenů, může i Lerana působit poruchy kostí, ztenčení nebo řídnutí kostí (osteoporózu) nebo zlomeniny kostí.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK LERANA Uchovávat

Leranu neužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Nepoužitý lék vraťte do lékárny.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před vlhkostí.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

6. Další informace

Co obsahuje přípravek LERANA

•  Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5mg.
•  Pomocné látky: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa, mastek, magnesium-stearát, hypromelosa, hyprolosa, bavlníkový olej, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý.

Jak přípravek LERANA vypadá a co obsahuje toto balení

Lerana jsou žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety.

Velikost balení: 30 tablet, tablety jsou zabaleny v blistrech - každý obsahuje 10 tablet. Blistry jsou uloženy v krabičkách. Každá obsahuje 3 blistry.

Držitel rozhodnutí o registraci:

HEATON a.s.

140 00 Praha 4

Česká republika.

Výrobce:

VUAB Pharma a.s., Roztoky, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena

22.6.2009